抗生素瓶類藥包材簡介

24小時服務熱線,歡迎聯系! 0317-8334508       
采購中心 help
抗生素瓶類藥包材簡介
詳細介紹:
1、抗生素玻璃瓶抗生素瓶無菌注射劑的三種劑型均用抗生素玻璃瓶(又稱西林瓶),此是抗生素瓶類小容量注射劑的共性。而抗生素玻璃瓶有二類:一類是管制抗生素玻璃瓶,另一類是模制抗生素玻璃瓶。近期以管制抗生素玻璃瓶為主,而模制抗生素玻璃瓶則用于普藥及低附加值藥品的包裝。
(1)管制抗生素玻璃瓶:管制抗生素玻璃瓶常用于中高檔粉針注射劑、凍干粉針劑和抗生素瓶、水針劑等。常用規格為5ml、7ml、10ml和25ml,規格尺寸如表1。
                   表1       管制抗生素玻璃瓶常用規格尺寸

公稱容積

ml

瓶身外徑

d1

瓶口外徑

d2

瓶口內徑

d3

瓶全高

h1

瓶邊厚

h2

瓶重

g

滿口容量

ml

5

18.1

13.0

7.7

39.7

2.8

~5

7.5

7

22.0

19.6

12.5

39.7

3.2

~8.8

10.5

12

22.0

19.6

12.5

49.7

3.2

~10.6

13.5

25

28.0

19.6

125.

65.0

3.2

~16.2

28.5

 
(2)模制抗生素玻璃瓶,模制抗生素玻璃瓶常用于低附加值普藥類粉針注射劑、獸藥類粉針注射劑等。以瓶子外形來分有A型瓶和B型瓶二種A型公稱容積5-100ml范圍有10種規格,B型公稱容積5-12ml范圍有3種規格,規格尺寸如表2。
                  表2    模制抗生素玻璃瓶常用規格尺寸

公稱容積

ml

瓶身外徑

d1

瓶口外徑

d2

瓶口內徑

d3

瓶全高

h1

瓶邊厚

h2

瓶重

g

滿口容量

ml

5

A

20.80

20.00

12.60

41.30

3.80

~13

7

B

22.00

19.70

12.50

38.70

4.50

~15.5

7.3

7

A

22.10

20.00

12.60

40.80

3.80

~14

9

B

24.50

19.70

12.50

38.70

4.50

~16.5

9

8

A

23.00

20.00

12.60

46.80

3.80

~16

10

10

25.40

20.00

12.60

53.50

~21

15

12

B

27.00

19.70

12.50

56.80

4.50

~27.5

16

15

A

26.50

20.00

12.60

58.00

3.80

~24

17

20

32.00

58.00

~29

26

25

36.00

58.00

~30

32

30

36.00

62.80

~35

38

50

42.50

73.00

~50

60

100

51.60

94.50

~89

119

   
  2、抗生素玻璃瓶膠塞
抗生素瓶無菌注射劑三種劑型用的膠塞有二類:一類為普通抗生素橡膠塞,常用于粉針劑和抗生素瓶水針;另一種為凍干型抗生素膠塞,常用于凍干粉針劑。
 2.1、普通抗生素橡膠塞 粉針劑(抗生素瓶水針)采用膠塞有二類:一類是抗生素丁基橡膠塞,另一類是抗生素天然橡膠瓶塞。SFDA已發出通知,2005年1月1日起停止使用普通天然膠塞(不包括口服固體制劑藥品包裝用膠塞、墊片、墊圈)交替過渡截止期為2005年6月30日,當時抗生素天然橡膠瓶塞已被淘汰,只是很少特殊藥品仍在延用,但是2008年由于抗生素丁基橡膠塞的質量問題,使人們再一次重審丁基橡膠塞與天然橡膠瓶塞。
雖然,膠塞制造廠對抗生素丁基橡膠塞的制造各有其標準,但均參照醫藥行業標準YY0169.2-94《丁基橡膠抗生素瓶塞》,只是蓋上圖樣均有所變化。而瓶塞均按所配套的瓶子類型分為A型和B型兩種,B型又分B1型及B2型二種,B2型較為適用于抗生素模制瓶,其規格尺寸如表3
            表3  抗生素丁基橡膠塞常用規格尺寸 (YY0169.2-94)
型式
公稱尺寸
塞頸直徑d1
冠部直徑d4
冠部厚度h3
總高度h1
A
 
13.2
18.8
3.3
8.8
B1
20
13.0
18.5
2.8
8.5
B2
 
13.0
19.5
3.0
8.7

 2.2、凍干型抗生素橡膠塞
凍干型膠塞注意點有3點:(1)外型有單叉、雙叉、三叉、四叉、異形;隔離體有月牙形,線形等;導氣槽有與瓶徑內孔相通,多個導氣槽不與內孔相通等構型不一,幾何外形復雜且千變萬化,其比表面積比抗生素膠塞大很多,有些膠塞還存在“死角”。 (2)凍干型膠塞由于需從在蒸汽滅菌過程時的到冷凍干燥過程中的121℃到冷凍干燥過程中的—60℃之間約180℃的較大溫差環境下長期考驗,這就需要克服清洗過程中對膠塞的表面機械損傷和減少清洗、硅化、滅菌、干燥的時間,有效地保護膠塞表面的質量。其中,對膠塞的清洗使用無損傷清洗方法非常重要。(3)凍干制劑屬無菌制劑工藝,其對膠塞的無菌性要求較為嚴格,這就要求膠塞滅菌非常徹底,膠塞在滅菌過程后能使膠塞表面任何部分的F0值達到工藝驗證的要求,也就是說要求膠塞符cGMP所提出的可重現性、可追溯性和可說明性,并對膠塞在對減少藥物的相互作用提出要求。
3、抗生素玻璃瓶蓋抗生素瓶無菌注射劑三種劑型用的玻璃瓶蓋有二類:一類為鋁蓋,常用于低附加值普藥類注射劑、獸藥類注射劑等;另一類為鋁塑組合蓋,其是現在通常使用的蓋。
3.1抗生素玻璃瓶用鋁蓋 GB5198.1中收羅了五種形式抗生素玻璃瓶用鋁蓋,分別為:中心孔鋁蓋、兩接橋開花鋁蓋、三接橋開花鋁蓋、撕開式鋁蓋及不開花鋁蓋。其常規尺寸如表4   
                 4  抗生素玻璃瓶用鋁蓋常用規格尺寸(GB5198.1

公稱尺寸

d1±00.1

e

h±0.2

r±0.2

min

max

13

13.3

 

 

6.3

 

1.2

20b

20.0

0.168

0.242

7.3/6.9

20a

20.3

 

 

7.3

注:(1)20a鋁蓋適用于A型模制瓶與A型塞;(2)h=7.3的20b適用于B型模制瓶與B1型塞;(3)h=6.9的20b適用于管制瓶與A型塞。
 
3.2、鋁塑組合蓋 GB5198.2中收羅了五種形式鋁塑組合蓋,分別為:(1)ZB型(由帶中心孔鋁件和有凸緣塑料件組成);(2)ZD型(由帶撕開式撕片的鋁件和有凸緣塑料件組成);(3)OB型(由帶中心孔鋁件和無凸緣塑料件組成);(4)OD型(由帶撕開式撕片的鋁件和無凸緣塑料件組成)。其常規尺寸如表5
 
        表5  抗生素玻璃瓶鋁塑組合蓋常用規格尺寸 (GB5198.2)

公稱尺寸

型式

d1±00.1

d2

d3

e

h1

h2

min

max

min

max

min

max

±0.2

min

max

13

ZB、ZD

13.3

15

16

3

8

0.168

0.242

6.3

7.3

8.4

OB、OD

13

13.8

20b

ZB、ZD

20.0

22.0

23.0

6

10

7.3/6.9

8.7

9.8

OB、OD

19.7

20.6

20a

ZB、ZD

20.3

22.2

23.3

7.3

OB、OD

20.0

20.9

注:(1)鋁塑組合蓋適用于A型模制瓶與A型塞;(2)h=7.3的20b鋁塑組合蓋適用于B型模制瓶與B1型塞;(3)h=6.9的20b鋁塑組合蓋適用于管制瓶與A型塞。
瀏覽更多關于 西林瓶|抗生素瓶|管制玻璃瓶|瓶蓋|丁基膠塞 的更多內容
上一頁:無
下一頁:無
相關產品 related products
(口服液瓶,10ML,C型,管制玻璃瓶)
10ml(C型)口服液瓶規格: 瓶身直徑:18.0mm;...
友情鏈接:
地址:河北省泊頭市開發區三號路008號  郵編:062150  電話:0317-8334508  冀ICP備17007395號
Copyright 滄州榮昌玻璃制品有限公司 all Rights Reserved.冀ICP備17007395號-1
點擊一下
色五月噜噜网,俺也去噜噜噜噜色,色噜噜网小说网,噜噜噜色综合久久天天综合